Didronel 47

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Normas de publicidad Copyright 1999, British Medical Journal Editor no proporciona evidencia de beneficio. 1, 2 Aunque reconocemos que un efecto no significativo no quiere decir que no hay ningún efecto, la ausencia de intervalos de confianza no permite importancia clínica para ser evaluados. 3 Las referencias de apoyo por Adachi et al 1 y la correspondencia en el New England Journal of Medicine 2, 4 añaden más confusión. Estas referencias indican que: el estudio no fue diseñado para mostrar el efecto del etidronato disódico sobre la incidencia de fracturas (objetivo secundario) 1, 2 un efecto del tratamiento se observó sólo en las mujeres posmenopáusicas 1 y parecía que había una mayor frecuencia de fracturas vertebrales fracturas que se presentan entre los hombres en el grupo de etidronato disódico toma (4 de 19 hombres del grupo de v etidronato 3 de 25 en el grupo placebo). 1, 4 Además, en un análisis de regresión logística post hoc que representó la densidad mineral de los huesos en forma desproporcionada más baja al inicio del estudio en el grupo de placebo (haciéndolas más propensas a tener fracturas) y la más alta proporción de pacientes con artritis reumatoide (21 v 13 en el grupo etidronato), este hallazgo de un 85 reducción en la proporción de mujeres posmenopáusicas con nuevas fracturas vertebrales en el grupo etidronato (1 de 31 v para las mujeres 7 de 32 mujeres en el grupo placebo) no lograron alcanzar el nivel convencional de significación estadística. 2 Sin duda, se debe esperar anuncios en el BMJ que cumplir los mismos estándares rigurosos que se aplican a los trabajos de investigación primaria. Referencias 1. Adachi JD, Bensen WG, Brown J, Hanley D, A Hodsman, Josse R, et al. La terapia etidronato intermitente para la prevención de la osteoporosis inducida por corticosteroides. N Engl J Med. 1997 337: 382.387. PubMed 2. Adachi JD, paquete S, los lomos de AA. etidronato intermitente y corticosteroides osteoporosis inducida por 337: 1921. PubMed 3. Gardner MJ, Altman DG, editores. Estadísticas con confianza. London: BMJ Publishing Group 1989. 4. Disla E, B Tamayo, Fahmy A. etidronato intermitente y la osteoporosis inducida por corticosteroides 337: 1921. PubMed Fabricantes respuesta Editor La evaluación de la protección ósea es multidimensional, y su evaluación puede incluir medidas de masa, densidad, estructura y calidad. De éstos, la densidad mineral ósea puede ser fácilmente evaluada en la práctica clínica y es uno de los indicadores más importantes de la fractura en varios sitios. 1-2 El hallazgo principal y el resultado primario del estudio por Adachi et al fue el aumento estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la densidad mineral ósea en la columna lumbar en pacientes tratados con etidronato en comparación con los tratados con placebo. 1-3 Esto demuestra que Didronel PMO tiene un efecto protector contra la osteoporosis inducida por corticosteroides. Didronel PMO fue el primer medicamento para el que se demostró un efecto tan positivo en la osteoporosis inducida por corticosteroides en un estudio prospectivo controlado, doble ciego, placebo. 1-3 como se indica claramente por Adachi et al, y por Millson y Clark, el estudio no fue diseñado para mirar a las fracturas. Las fracturas se analizaron como un parámetro de resultado secundario, y se informó de la reducción de la proporción de mujeres posmenopáusicas con nuevas fracturas vertebrales. 1-3 después de una corrección post hoc para la densidad mineral ósea de línea de base se redujo la significación estadística de esta reducción 85. 1-4 La tasa de nuevas fracturas, aunque sujetos a una mayor influencia de los valores atípicos, proporciona una evaluación alternativa del resultado de la fractura. La significación estadística para el 94 de nivel (P0.018) (datos no publicados, Procter and Gamble). Aceptamos Millson y Clarks señalan que incluso con estos datos estadísticamente significativos sobre las fracturas vertebrales este estudio no proporciona una prueba definitiva de una reducción en la incidencia de fracturas. Por lo tanto, vamos a utilizar una redacción más apropiada para describir la reducción en el riesgo de fracturas en las futuras versiones de este anuncio. Sin embargo, el efecto protector de Didronel PMO en la osteoporosis inducida por corticosteroides sigue siendo estadísticamente y clínicamente probada. Referencias 1-1. Código de prácticas para la industria farmacéutica. Londres: ABPI, 1998. Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, el Código de medicamentos con receta de la Autoridad Práctica. 1-2. Ross PD. Factores de riesgo de fractura osteoporótica. Endocrinol Metab Clin North Am. 1998 27: 289300. PubMed 1-3. Adachi JD, Bensen WG, Brown J, Hanley D, Hodsman A, Josse R, et al. La terapia etidronato intermitente para la prevención de la osteoporosis inducida por corticosteroides. N Engl J Med. 1997 337: 382.387. PubMed 1-4. Adachi JD, paquete S, los lomos de AA. etidronato intermitente y corticosteroides osteoporosis inducida por 337: 1921. El control editorial PubMed sobre contenidos polémicos soporte Editor s contra el boxeo, estamos inferir que el editor no tiene control sobre los contenidos del suplemento de clasificados o no tiene conocimiento de su contenido o va a defender el derecho de esas organizaciones para hacer publicidad libremente (en el pago de una suma, por supuesto) Si este es el caso, ¿va a permitir también organizaciones de apoyo a los derechos de los fumadores, por ejemplo, para contaminar a sí mismos y no fumadores notas sobre estos anuncios en el BMJ no son objeto de análisis y no lleve el sello de la aprobación de la revista. Los lectores saben. Es lo mismo que con los anuncios en revistas para fiestas, alcohol o cualquier producto o servicio. Hubo un momento en que hicimos revisar las afirmaciones hechas en todos los anuncios farmacéuticos, y los editores de la edición india de la revista BMJ todavía lo hacen. Nosotros no hacerlo en Gran Bretaña porque ahora hay leyes británicas y europeas que regulan la publicidad farmacéutica, así como la autorregulación por la industria. En la India no hay tales sistemas. Instamos a cualquier lector BMJ descontentos con anuncios en la revista para hacer una denuncia a la Autoridad Código de Práctica (12 Whitehall, Londres SW1A 2DY). Los lectores también deben considerar el envío de una carta para su posible publicación. Publicamos las críticas de los anuncios del mismo modo que hacemos por los papeles. Con la publicación de la apelación del Sporting Club Nacional para el apoyo de los médicos que están a favor de boxeo no estamos apoyando la posición del club. Las páginas editoriales de la revista BMJ tienen cartas y artículos de médicos realizados que apoyan el boxeo al igual que los debates en el Consejo de la BMA han incluido los discursos de los médicos que apoyan el boxeo. ThatEditor, BMJ Referencias 2-1. Tablón de anuncios. BMJ 1998317 (supl clasificado): artículo 03912. (2 de mayo).