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Sulfametoxazol. trimetoprima y guaifenesina. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 100 ml de suspensin contienen: 4,0 g sulfametoxazol. Trimetoprima 0,8 g. Guaifenesina 1,0 g Vehculo c. b.p. 100 ml Cada Medida dosificada de 5 ml Contiene el Equivalente a 200 mg de sulfametoxazol. 40 mg de trimetoprima y 50 mg de guaifenesina. BACTRIM Compositum R Es Un antimicrobiano bactericida de amplio adj espectro con accin fluidificante y expectorante. Est Indicado En El Tratamiento de las Infecciones del tracto respiratorio. Es Efectivo Para Las exacerbaciones agudas de la bronquitis Crnica, en neumopatas agudas Como la neumona, bronconeumona, absceso pulmonar, en Todos Los Casos producidos por bacilos gramnegativos Como Haemophilus influenzae Sobre TODO, Klebsiella pneumoniae y Staphylococcus aureus. Tambin PUEDE usarse BACTRIM Compositum R Como profilctico de Durante El Invierno De Las exacerbaciones agudas en bronquitis crnicas tumbas. Tambin est Indicado en las traqueobronquitis y empiemas. Adems en Infecciones de las VAS Respiratorias Altas de Donde el germen es sensata al cotrimoxazol. Infecciones de las deferentes Respiratorias Superiores: amigdalitis, faringitis, laringitis y laringotraquetis. Infecciones Respiratorias de VAS: exacerbaciones de bronquitis Crnica, otitis media en nios y neumona por Pneumocystis carinii en nios y Adultos. Infecciones de odo, nariz y garganta: Otitis media, laberintitis y la sinusitis. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Farmacodinamia: BACTRIM Compositum R es cotrimoxazol (trimetoprima sulfametoxazol) ms guaifenesina. Una Asociacin bactericida con accin fluidificante y expectorante: Su frmula es especfica para Infecciones del tracto respiratorio. Sinergismo de potenciacin Entre Ambas sustancias. Indicado para el Tratamiento curativo y sintomtico De Las Infecciones broncopulmonares agudas bactericidas Y crnicas. Farmacocintica: Despus de la administracin oral, la trimetoprima se absorbé Con mayor Rapidez Que El sulfametoxazol. Las concentrations sanguneas mximas de trimetoprima se Alcanza es 2 horas MIENTRAS Que Las de sulfametoxazol hijo a las 4 horas. La vida media de la trimetoprima y el sulfametoxazol hijo de Alrededor de 11 a 10 horas, respectivamente. La timetoprima sí Distribuye y concentración con Rapidez en los Tejidos Y cerca de 40 se une a las protenas plasmticas en Presencia de sulfametoxazol. El volumen de distribucin de la trimetoprima es casi 9 Veces Mayor Que el sulfametoxazol. El frmaco Penetra con Facilidad en el lquido cefalorraqudeo y en el esputo, tambin en La bilis. Casi 65 de sulfametoxazol se une a las protenas plasmticas. Alrededor de 60 de la trimetoprima administrada y 25 a 50 del sulfametoxazol en 24 horas se excretan por la orina. Tambin se excretan metabolitos de trimetoprima. Mecanismo de accin: La Actividad antimicrobiana de cotrimoxazol Resultados de la Búsqueda de Sus Acciones Sobre 2 Pasos de la VA enzimtica para la sntesis de tetrahidroflico cido. El sulfametoxazol inhibé la incorporacin de PABA en el cido flico y La trimetroprima Previene la reduccin del dehidrofolato un tetrahidrofolato. EN LAS AFECCIONES tumbas del parnquima heptico, discrasias sanguneas, insuficiencia renal tumba, Cuando No se Pueda determinar S. regularmente la concentracin plasmtica. Sin Deber administrarse una Pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad a las sulfamidas o a la trimetoprima. PRECAUCIONES O Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se administré Durante el embarazo y la lactancia, TAMPOCO en los prematuros y Lactantes Menores de 6 meses de age. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: SIGUIENDO La posologa Recomendada, es bien tolerado sin embargo, Como TODAS LAS sulfamidas, nuseas pueden presentarse, vmito, exantemas, sndrome de Stevens - Johnson. granulocitopenia. trombocitopenia. leucopenia y sndrome de Lyell. Estas son Reacciones ms Frecuentes en ancianos, en insuficiencia renal y en el Empleo concomitante de frmacos Otros (tiazidas. piremetamina. etc.). Puede del alrgica presentarse miocarditis, prpura de Henoch - Schenlein. colestasis. artralgias, mialgias, ataxia, Convulsiones, vrtigo. Se ha Llegado un OBSERVAR ictericia leve y transitoria, como cefalea como, depresin alucinaciones y. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: En Pacientes ancianos PUEDE ocurrir Una elevacin en los Niveles en Sangre de la digoxina. Puede del Aumentar El efecto de los anticoagulantes hipotrombtico warfarnicos. Potencia el efecto de los hipoglucemiantes orales. Se ha reportado Un Solo Caso en la literatura de delirio txico con la administracin concomitante de BACTRIM Ry amantadina. BACTRIM Compositum R inhibé el metabolismo de heptico fenitona. BACTRIM Compositum R PUEDE disminuir la Eficacia de los antidepresivos tricclicos. El sulfametoxazol Compite con la Unin un protenas del metotrexato. La indometacina PUEDE ELEVAR los Niveles SRICOS de SMZ. BACTRIM Compositum R con PUEDE interferir el anlisis de la reaccin Jaff de picrato alcalina. La vitamina C al acidificar la orina, PUEDE facilitar la precipitacin de los Cristales de las sulfamidas y Derivados acetilados (cristaluria). Alteraciones de PRUEBAS DE LABORATORIO: Se Puede PRESENTAR elevacin de bilirrubinas y transaminasas. y elevacin de creatinina srica y nitrgeno ureico. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se desconocen ESTOS Efectos Hasta la Fecha. Por la interferencia con cido flico de BACTRIM Compositum R Dębe valorarse la justificacin de la ONU efecto potencial Contra el Riesgo en Embarazadas. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Nios de 6 meses: Tomar cucharadita (2,5 ml) CADA 12 horas. Nios de 6 meses a 5 aos: Tomar 1 cucharadita (5,0 ml) CADA 12 horas. Nios de 6 a 12 aos: Tomar 1 cucharada sopera (10 ml) CADA 12 horas. Adultos: Tomar 2 cucharadas soperas (20 ml) CADA 12 horas. Duracín del Tratamiento: 10 a 14 das. Se pueden dar Cantidades mayores en Circunstancias Especiales Pacientes con un diseases tumbas O que amenazan la vida. La Dosis párr Enfermos con insuficiencia renal reducirse Dębe y sin Dębe administrarse Si La depuracin de creatinina es menor de 15 ml / minuto. Va de administracin: Oral. SOBREDOSIFICACIÓN O ingesta accidental: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Nusea, vmito, diarrea, cefalea y vrtigo. En Caso de sobredosificacin se Recomiendan Medidas Generales de Apoyo: Adecuada ventilacin, lavado gstrico y Medicamentos de base de Que se utilizan en urgencias. PRESENTACION: Caja con frasco con 100 ml. incluyendo Medida dosificadora. RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consrvese el frasco bien cerrado una Temperatura Ambiente un no ms de 30 C. Protjase de la Luz. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su venta Requiere receta Mdica. Este Producto no Deber utilizarse POR periodos prolongados Mdica pecado Estricta Vigilancia. No se administré Durante el embarazo ni un nios Menores de 3 meses. No se deje al Alcance de los nios. Contiene 50 de Azcar. Cada Medida dosificadora de 5 ml Contiene el Equivalente a 200 mg de sulfametoxazol. 40 mg de trimetoprima y 50 mg de guaifenesina. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en Mxico por: Grupo Roche Syntex DE MEXICO, SA de C. V. Carretera Mxico Toluca 2822 Colonia Lomas de Bezares 11000 Mxico, D. F. Segn frmula de: F. Hoffmann-La Roche, S. A. R Marca Registrada NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO: Reg. Nuevo Méjico. 81793, S. S.A. ESTIMADO-302274 / RM2002 / IPPA
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